原料データシート
本植物に関する一般的な情報（公開照会可能）。
学名
Paeonia lactiflora
主な栽培地域
中国・安徽亳州および浙江省
INCI名
Paeonia Lactiflora Root Extract
主な用途
鎮静・抗酸化・引き締め
一般的な配合実績および工場での経験に基づく配合メモです。規制上の基準ではありません。
メカニズムについては中国語の項目を参照してください。機械翻訳ではございません。
処方と製造プロセスに関する注記
サンプリング段階で実際に問題となりがちな3つのポイント。
配合禁忌とトラブル事例
典型的な「単体では問題ないが混合すると濁る」ケース。1) タンパク質やペプチド類原料(加水分解コラーゲン、加水分解小麦タンパク、各種シグナルペプチド/銅ペプチド)と反応して不溶性複合体を形成し、まず原液が濁り、数日後には底部にカス状の沈殿物が生じます。2) 陽イオン界面活性剤や陽イオン高分子(ポリクオタニウム-10/7、ベタイン系塩)と直接フロキュレーションを起こし、ヘアケア系では粘度が崩壊します。3) 季アンモニウム塩系の殺菌/防腐成分とも相互に失効するため、防腐性能テストは既存データを引き継ぐのではなく再実施が必須です。4) 鉄イオンと反応して青黒色の錯体を生成し、これが深色スポットの定番原因となります。5) 高濃度の電解質が共存する場合、溶解度が低下します。
安定性
フェノール類はpH上昇時に酸化が加速し、原液は薄い黄色から褐色へ変化します。溶存酸素と光も酸化を加速します。一般的な対策: pHを4.0–5.5に制御、EDTA二ナトリウムやフィトイン酸を配合、鉄質との接触を徹底的に回避、ボトル内のトップスペースを最小限に抑制、遮光性パッケージを採用。重要な点は、安定性試験で単体成分のみを検査してはならないということです。「体系内のペプチド/陽イオン成分との共存下」での適合性テストを行い、さらに4℃と45℃での冷温サイクル試験を実施する必要があります。フロキュレーションは常温保存では3ヶ月でも顕在化しにくいことがありますが、冷温サイクルを2週間実施すれば発現します。
工場の投入(添加)に関する要点
ペプチド類、タンパク質類と同一処方内で使用する場合、両者は異なる溶媒で希釈し、添加タイミングをずらして処理してください。まずホワイトポタマラゴフの分散を均一にし、その後ペプチド液をゆっくりと滴下します。一度に同時添加するとその場でカスが発生しやすくなります。製品は45℃と4℃でそれぞれ4週間保管して観察し、冷温サイクルの方が常温より問題点を顕在化させやすいため重視してください。洗浄およびヘアケアシステムで陽イオンとの共存が必須の場合、溶解増強または包埋タイプの仕様に変更するか、白芍を陽イオンを含まない段階に配置することを検討してください。溶解時に長時間の高速せん断を避け、混入した気泡が透明度判定を誤らせるのを防ぎます。大量生産時はこれを「濁り」と誤認して手戻りするケースが頻出します。降温後に添加してください。
規制上の地位
最新の公式文書が優先されます。
中国使用済み化粧品原料ディレクトリ
ディレクトリ番号 05979 · 標準中国語名「芍薬（PAEONIA LACTIFLORA）根エキス」（国家薬品監督管理局 2021 年第 62 号公告付録）
過去の実用量上限
留置型 1.3%。公告説明第8項に従い、『化粧品安全評価報告（簡化版）』のエビデンスタイプとして使用可能です。これは歴史的な収録値であり、法規制による限度値ではありません。
中国
化粧品原料としては一般的な使用方向に属しますが、収録状況と使用部位を確認し、対象市場のルールに基づき再確認する必要があります。最新の公式文書に準拠してください。
欧州連合（EU）
一般的な使用方向に属しますが、安全評価の実施と、当該市場における植物エキスに関する制限リストの再確認が必要です。最新の公式文書に準拠してください。
米国
一般的な使用方向に属しますが、当該市場の化粧品規制フレームワークと業界の安全評価慣例に基づき再確認が必要です。最新の公式文書に準拠してください。
アジア太平洋
漢方配合ラインでの使用が一般的で、一般的な使用方向に属します。各国の原料ディレクトリに応じて個別に再確認する必要があります。最新の公式文書に準拠してください。
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有効成分含有量、残留農薬、重金属をロットごとに報告します。