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BIOSPHERE-AIOne plant. An Eastern mission.

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OEM / marca privada · Malásia

Fabricação OEM / marca privada de proteção solar para Malásia

A BIOSPHERE opera 15 linhas automatizadas sob GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS, mantém 17 formulações comprovadas de proteção solar e 2312 opções de embalagens em estoque para esta categoria. Para Malásia, os produtos entram no mercado por meio de National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health; a rota de registro, a regra do responsável técnico e o idioma dos rótulos estão resumidos abaixo a partir dos textos oficiais. Termos comerciais são cotados por projeto, por escrito.

Resumo técnico elaborado pela fábrica com base nos textos oficiais; o texto oficial prevalece; não constitui assessoria jurídica.

O que Malásia exige antes da venda

Entrada no mercado
Pre-market cosmetic notification via the QUEST 3+ online system; the notification is valid 2 years and must be renewed at least 1 month before expiry.
Responsável técnico
The Cosmetic Notification Holder (CNH) must be a Malaysian company or legal entity registered with the Companies Commission (SSM) with a permanent local address.
Rótulo
Labels in Bahasa Malaysia and/or English with product name, function, full ingredient list (INCI), country of manufacture, CNH name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and required warnings; halal claims only with JAKIM certification.
Fonte oficial
https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetic-main-page.html

Marcas de Malásia geralmente precisam de formulações halal-ready: a origem de cada ingrediente é verificada e documentada; a fábrica possui certificação HALAL.

Resumo completo da regulamentação para Malásia →

O que está arquivado para proteção solar

17 formulações comprovadas de proteção solar em arquivo (formatos: lotion · sun-lotion · serum · sun-spray · balm · cream), mais 2312 opções de embalagens em estoque nos formatos usados por esta categoria. Os números são contagens atualizadas das bibliotecas de formulações e embalagens deste site.

Como funciona um projeto

Brief → seleção de base ou nova formulação → amostra (normalmente 5–14 dias) → estabilidade (40C acelerada) e desafio de conservantes (ISO 11930 / USP <51>) → compatibilidade de embalagens → dossiê para National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health → produção nas linhas certificadas → revisão da etiqueta antes do envio.

FAQ

A BIOSPHERE pode fabricar produtos de proteção solar para uma marca Malásia?

Sim. 17 formulações de proteção solar estão em arquivo, produzidas em 15 linhas automatizadas sob GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS; o dossiê é preparado para National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health.

Quem faz o registro do produto em Malásia?

The Cosmetic Notification Holder (CNH) must be a Malaysian company or legal entity registered with the Companies Commission (SSM) with a permanent local address

O que o rótulo deve conter em Malásia?

Labels in Bahasa Malaysia and/or English with product name, function, full ingredient list (INCI), country of manufacture, CNH name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and required warnings

Quais são o MOQ, o prazo de amostragem e o preço?

A amostragem geralmente leva 5–14 dias da confirmação do brief à expedição (bases existentes no prazo menor, novas formulações no prazo maior). O pedido mínimo e o preço dependem do formato, se a embalagem é uma forma padrão ou um molde novo, e se a fórmula muda; eles são definidos por projeto em uma cotação por escrito.

Perguntas frequentes de compradores

Pensando em uma linha de proteção solar para Malásia? Envie o tipo de produto e o lançamento pretendido; respondemos com a checklist de registro e uma cotação por escrito. Enviar solicitação