原料ファイル
この植物に関する、一般公開で確認可能な情報です。
学名
Salix alba
主な産地
ヨーロッパおよび中国北部の河川沿岸地域
INCI名称
Salix Alba Bark Extract
一般的な用途
油分コントロール、鎮静、抗酸化
公序の配合事例および工場での経験に基づく配合メモです。法規制上の制限事項ではありません。
メカニズムについては中国語の項目をご覧ください。機械翻訳によるものではありません。
配合および製造プロセスに関する注意事項
サンプリング段階で実際に問題が起きる3つのポイント。
配合禁忌とトラブルの要因
1) タンニンを含み、陽イオン系コンディショニング剤、加水分解タンパク質、ペプチド類と結晶化・凝析し、沈殿を生じる場合がある。これはウィッチヘゾウと同様のメカニズムである。ペプチド配合美容液に白柳（ホワイトウィロウ）の樹皮を追加することは、このライブラリ内で最も頻度の高いトラブルの組み合わせの一つであり、充填完了後に数日静置してから初めて凝析（フロック）として現れることが多い。2) ポリフェノールは鉄イオンと接触すると発色して色が暗くなるため、キレート剤の配合と、316L素材の設備および器具の使用が必須である。3) 高濃度の亜鉛塩、銅塩と共用すると変色する。4) 真のサリチル酸（BHA）と重ねる際の注意点：配合全体の酸負担と刺激性はサリチル酸自体から由来する。「どちらも柳由来だから」という理由で刺激性評価を甘くしないこと。これは心理的な落とし穴であり、化学的な落とし穴ではない。5) 石鹸基盤などの強アルカリ系とは相性が悪く、ポリフェノールが急速に酸化して褐色化する。6) 高アルコール系とは比較的相性は良いが、色が暗くなる速度は速くなる。
安定性
ポリフェノールとタンニンは光と酸素にさらされると褐変する。水抽出物は淡い黄茶色から濃い茶色へと変色し、pHが高いほど変色が速くなるため、pH4.0〜5.5に固定し、キレート剤を添加することをおすすめする。また、深色または遮光容器での包装を推奨する。見落としがちなもう一つのポイント：サリジンは酸性および高温条件下で加水分解する可能性がある。長時間の高温保温により、製品の検査値が変化する可能性がある。顧客がサリジンの含有量で検収を行う場合、工程パラメータ（投機温度、保温時間、攪拌方法）を固定し、バッチ記録に記載しなければならない。そうしないと、バッチごとに検査値が変動し、工場側で説明ができなくなる可能性がある。投機温度は45°C以下を推奨する。透明容器での色変色はクレームの多い箇所であり、工程設計の段階で顧客に深色ボトルを使用することをおすすめすべきである。
工場での投機に関する重点事項
1) この原料の最大のリスクは工程ではなく、表示（クレーム）にある：顧客はこれを「天然サリチル酸」や「植物性BHA」として販売しようとする傾向がある。実際の抽出物のサリジン含有量は低く、サリジンもサリチル酸と同義ではないため、これを「サリチル酸の代替としての角質ケアが可能」と根拠もなく主張すると、プラットフォームや規制当局から注意を受ける可能性がある。工場側の正しい対応としては、見積書や技術資料に使用するグレードのサリジン含有量を明記（または未測定と明記）し、それがサリチル酸と同義でないことを文書で示し、表示に関する決定権とコミュニケーション記録を残すことである。2) 顧客が実際に角質ケア効果を求める場合は、サリチル酸或其他酸類を直接使用し、ターゲット市場の規制に基づいて設計すること。白柳（ホワイトウィロウ）の樹皮の配合量を増やして無理やり対応しようとしないこと。配合量を増やしても色が暗くなるだけタンニン由来の配合問題が起き、角質ケア効果は向上しない。3) 後投機素材として扱い、40°C以下に降温してから投機し、事前に1:5のプレミックス（希釈）を行うこと。4) ペプチドや陽イオン系コンディショニング剤を含む処方と同釜で製造する前に、必ず小試験を行い、48〜72時間静置して観察すること。スケールアップ（量産）ではせん断力が強くなるため、小試験より凝析が顕著に現れやすく、小試験が基準をクリアしてもスケールアップで必ずしも成功する保証はない。5) タンニンは配管やフィルターに付着して着色するため、淡色製品を製造する前のライン切り替え時には、洗浄工程を追加する必要がある。6) 抽出物はやや酸性であり、配合全体のpHを低下させる。投機後にpHを再測定して調整し、バッチ記録に記載すること。
規制状況
最新の公式文書が優先されます。
中国已使用化粧品原料目録
目録番号 01159・標準中国語名「白柳（SALIX ALBA）樹皮抽出物」（国家薬監局2021年第62号公告附件）
最高履歴使用量
洗い流しタイプ 13.5％・滞留タイプ 8.716％。公告説明八により、化粧品行安評価報告書（簡易版）のエビデンスタイプとして活用可能です。なお、これは歴史的収載値であり、規制上限値ではありません。
中国
通常の使用用途；原料目録の収載状況および原料安全情報コードの確認が必要であり、サリチル酸関連の効能表示との混用を避けてください。最新の公式文書を優先してください。
EU
通常の使用用途；サリチル酸の関連根拠を利用して本原料の主張を補強することはできません。最新の公式文書を優先してください。
米国
通常の使用用途；製品文案がサリチル酸類の角質除去活性と同等であることを示唆する場合、虚偽表示または医薬部外品用語として扱われるリスクがあります。法務審査を必須としてください。最新の公式文書を優先してください。
アジア太平洋
通常の使用用途；一部市場では効能主張の届出・エビデンス要件があり、「ナチュラルサリチル酸」等の表現はリスクが高いです。最新の公式文書を優先してください。
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