原料ファイル
本植物に関する一般公開情報は、第三者機関等でご確認いただけます。
植物学名
Gynostemma pentaphyllum
代表的な産地
中国陝西省平利、湖南省、雲南省
INCI 名
Gynostemma Pentaphyllum Extract
一般的な用途
鎮静、抗酸化、バリア
公開されている調例の実務および工場経験に基づく調配合ノートです。法規制上の限界値ではありません。
作用機序 — 中国語の項目をご参照ください。機械翻訳ではありません。
配合・製造工程の注意事項
サンプル工程で実際に起こりやすい3つの不具合。
配合禁忌とトラブルポイント
1) サポニンの発泡性により、高添加時で水溶液中の振動後の泡が長く残る可能性があるほか、乳化干渉も起こり得る。2) カチオン性界面活性剤との併用時は相互に阻害される。3) 基調が淡い黄緑色。4) 鉄イオンと錯形成し、変色が生じる。
安定性
常温・遮光下では概ね安定。加速安定性試験では相分離と発泡状態の変化を確認すること。
工場製造時の投料ポイント
水溶液中に溶解し、加熱上限は65℃。後投入物料とする。サポニン含有率はロットごとの変動が大きく、原材料の受け入れ検査時は外観だけでなく、サポニン含有率基準での検収を推奨する。
規制上のステータス
最新の日付付公式文書が優先されます。
中国 化粧品配合原材料目録（既存配合品目録）
目録番号 03434・標準中国語名称「绞股蓝（GYNOSTEMMA PENTAPHYLLUM）提取物」（国家薬品監督管理局 2021年 第62号公告付属資料）
過去最高使用量
留置型（非洗い流し） 3.8475%。公告の八の解説に基づき、『化粧品安全評価報告書（簡化版）』の根拠類型として使用可能です。これは過去の記録値であり、法規による上限値ではありません。
中国
『既存配合品目録（2021年版）』の第 03434 号「绞股蓝（GYNOSTEMMA PENTAPHYLLUM）提取物」に記載されています。目録には、過去最高使用量が留置型 3.8475%と明記されています（簡化版安全評価報告書の根拠類型として使用可能、法規の上限値ではありません）。届出要件に従って記入してください。最新の日付付公式文書が優先されます。
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