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原料調達

霊芝

霊芝エキス — 処方に関する注記は成分ライブラリの該当ページをご参照ください。

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原料ファイル

この植物に関する公開可能な一般的な情報です。

  • 学名

    Ganoderma lucidum

  • 主な産地

    中国の浙江省龍泉市、安徽省、吉林省

  • INCI名

    Ganoderma Lucidum (Mushroom) Extract

  • 主な用途

    抗酸化、バリア、鎮静

公開されている調剤技術や工場の経験に基づく調剤に関するご参考事項です。規制上の限度値ではありません。

メカニズム:中国語版のエントリーを参照してください。機械翻訳ではありません。

処方および製造プロセスに関する留意点

サンプル工程で実際に起こりがちな3つの問題。

  • 配合禁忌と失敗しやすいポイント

    1) アルコール抽出仕様は色が濃く、強い独特の香りがするため、ライトカラーの処方に制限があります。2) 多糖類仕様は、高イオン強度環境下では粘度が低下します。3) トリテルペノイド類は、アルカリ性寄りの条件下で安定性が低下します。4) カチオン性系との組み合わせについては、小規模試験が必要です。

  • 安定性

    水抽出仕様は常温で比較的安定ですが、アルコール抽出仕様は光と熱に敏感で色が濃くなります。どちらの仕様であっても、防腐試験と加速安定性試験を個別に実施する必要があり、データを互換することはできません。

  • 工場での投入ポイント

    水溶性の場合は水相に溶解させ、またはサプライヤーの仕様に従って投入してください。加熱上限は 70℃ です。来料は必ず「水抽出/アルコール抽出」「子実体/胞子粉/菌糸体」の4つの軸で区分管理してください。これら4つの組み合わせによって原料の性質が大きく異なり、混同するとバッチ間のテクスチャや色に不整合が生じます。

法規上のステータス

最新の公式文書が優先されます。

  • 中国使用済み化粧品原料目録

    目録番号 01660 ・ 標準中国語名称「赤芝(GANODERMA LUCIDUM)抽出物」(国家薬品監督管理局 2021年 第62号公告付録)

  • 歴史上の最大使用量

    駐留型 14%。公告の第8項に従い、『化粧品安全評価報告(簡易版)』の根拠タイプとして利用可能です。これは歴史的収録値であり、法規上の限界値ではありません。

  • 中国

    『使用済み化粧品原料目録(2021年版)』第 01660 号「赤芝(GANODERMA LUCIDUM)抽出物」に記載されています。目録には最高歴史上使用量 駐留型 14%が記載されており(簡易版安全評価報告の根拠タイプとして利用可能、法規上の限界値ではありません)、届出要件に基づき記入し、最新の公式文書に従ってください。

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有効成分、残留農薬、重金属をロットごとに報告いたします。