OEM／白ラベル · ベトナム
ベトナム向けサンケアOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインを運用し、サンケアの検証済み17種類および同カテゴリの在庫包装2312種を保有しています。ベトナムでは製品はDrug Administration of Vietnam (DAV), Ministry of Health; provincial Departments of Health for domestic productsを通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
販売前にベトナムが求める要件
- 市場参入
- Pre-market product notification (công bố sản phẩm mỹ phẩm): imports to DAV and domestic products to provincial health departments, with a receipt number valid 5 years before circulation.
- 責任者（RP）
- The organisation or individual responsible for placing the product on the market must be a Vietnam-established entity holding the notification receipt, so foreign manufacturers appoint a Vietnamese importer or authorised entity.
- ラベル表記
- Vietnamese-language label (Decree 43/2017 as amended by Decree 111/2021, plus Circular 06/2011): product name, function, ingredients, net content, manufacturer and responsible party, batch, production/expiry date, origin and warnings, with supplementary Vietnamese labels allowed on imports.
- 公式情報源
- https://dav.gov.vn/thong-tu-062011tt-byt-ngay-25012011-cua-bo-y-te-quy-dinh-ve-quan-ly-my-pham-n721.html
サンケアの登録ファイル内容
サンケアの検証済み17種類（形式：lotion · sun-lotion · serum · sun-spray · balm · cream）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2312種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → Drug Administration of Vietnam (DAV), Ministry of Health; provincial Departments of Health for domestic products 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
BIOSPHEREはベトナムのブランドのサンケア製品を製造できますか？
はい。サンケア配合17種を保有し、GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインにて生産します。Drug Administration of Vietnam (DAV), Ministry of Health; provincial Departments of Health for domestic products向けの書類を整備します。
ベトナムでは誰が製品申請を行いますか？
The organisation or individual responsible for placing the product on the market must be a Vietnam-established entity holding the notification receipt, so foreign manufacturers appoint a Vietnamese importer or authorised entity
ベトナムではラベルに何を記載すべきですか？
Vietnamese-language label (Decree 43/2017 as amended by Decree 111/2021, plus Circular 06/2011): product name, function, ingredients, net content, manufacturer and responsible party, batch, production/expiry date, origin and warnings, with …
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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