OEM／白ラベル · タイ
タイ向けサンケアOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインを運用し、サンケアの検証済み17種類および同カテゴリの在庫包装2312種を保有しています。タイでは製品はThai Food and Drug Administration (Thai FDA), Cosmetic Control Group, Ministry of Public Healthを通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
販売前にタイが求める要件
- 市場参入
- Pre-market notification (จดแจ้ง) filed electronically with Thai FDA before manufacture or import; the notification receipt is valid 3 years.
- 責任者（RP）
- A Thai-registered manufacturer or importer (the notifier) with a registered place of business in Thailand holds the notification and appears on the label.
- ラベル表記
- Thai-language label required (applied within 30 days of import): product name and type, notification number, ingredient list, importer/manufacturer name and address, batch, manufacturing/expiry date, net content and warnings, with foreign text allowed alongside Thai.
- 公式情報源
- https://catalog.fda.moph.go.th/dataset/1e51956a-5718-4aa9-8b23-076349ed1856/resource/848bf9fe-ee17-4d7d-89e3-f4d6e304e6eb/download/cosmetics-act-b.e.-2015.pdf
サンケアの登録ファイル内容
サンケアの検証済み17種類（形式：lotion · sun-lotion · serum · sun-spray · balm · cream）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2312種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → Thai Food and Drug Administration (Thai FDA), Cosmetic Control Group, Ministry of Public Health 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
BIOSPHEREはタイのブランドのサンケア製品を製造できますか？
はい。サンケア配合17種を保有し、GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインにて生産します。Thai Food and Drug Administration (Thai FDA), Cosmetic Control Group, Ministry of Public Health向けの書類を整備します。
タイでは誰が製品申請を行いますか？
A Thai-registered manufacturer or importer (the notifier) with a registered place of business in Thailand holds the notification and appears on the label
タイではラベルに何を記載すべきですか？
Thai-language label required (applied within 30 days of import): product name and type, notification number, ingredient list, importer/manufacturer name and address, batch, manufacturing/expiry date, net content and warnings, with foreign t…
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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