OEM／白ラベル · サウジアラビア
サウジアラビア向けボディケアOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインを運用し、ボディケアの検証済み27種類および同カテゴリの在庫包装2819種を保有しています。サウジアラビアでは製品はSaudi Food and Drug Authority (SFDA)を通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
販売前にサウジアラビアが求める要件
- 市場参入
- Mandatory pre-market product notification (listing) in the SFDA GHAD unified e-platform (eCosma module; GHAD replaced eCosma on 2023-03-30), decided within 15 days and valid 5 years, plus a shipment Certificate of Conformity via FASEH before customs clearance.
- 責任者（RP）
- Only an SFDA-licensed Saudi establishment (importer/distributor or local manufacturer) can notify products, so foreign brands must appoint such a local agent.
- ラベル表記
- Arabic labeling mandatory (bilingual Arabic/English accepted) with INCI list, function, batch, expiry or PAO, responsible party, net content, warnings and country of origin; must be free of pork derivatives; halal certification not legally mandatory.
- 公式情報源
- https://www.sfda.gov.sa/en/regulations
サウジアラビアのブランドは通常ハラル対応の配合が必要です。全成分の原産地を確認・文書化します。工場はHALAL認証を取得しています。
ボディケアの登録ファイル内容
ボディケアの検証済み27種類（形式：body-lotion · lotion · body-spray · gel · hand-cream · scrub）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2819種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → Saudi Food and Drug Authority (SFDA) 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
BIOSPHEREはサウジのブランドのボディケア製品を製造できますか？
はい。ボディケア配合27種を保有し、GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインにて生産します。Saudi Food and Drug Authority (SFDA)向けの書類を整備します。
サウジアラビアでは誰が製品申請を行いますか？
Only an SFDA-licensed Saudi establishment (importer/distributor or local manufacturer) can notify products, so foreign brands must appoint such a local agent
サウジアラビアではラベルに何を記載すべきですか？
Arabic labeling mandatory (bilingual Arabic/English accepted) with INCI list, function, batch, expiry or PAO, responsible party, net content, warnings and country of origin
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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