OEM／白ラベル · フィリピン
フィリピン向けクレンジングOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインを運用し、クレンジングの検証済み17種類および同カテゴリの在庫包装2280種を保有しています。フィリピンでは製品はFood and Drug Administration (FDA Philippines), Center for Cosmetics Regulation and Researchを通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
販売前にフィリピンが求める要件
- 市場参入
- Pre-market Cosmetic Product Notification via the FDA eServices portal (with PIF upload) before distribution, valid 1–3 years and renewable.
- 責任者（RP）
- A Philippine company holding an FDA License to Operate (LTO) as manufacturer, importer or distributor must file the notification and appear on the label.
- ラベル表記
- ACD Appendix I labelling in English or Filipino: product name and function, full ingredient list, country of manufacture, LTO holder name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and precautions, with claims following the ACD claims guidelines.
- 公式情報源
- https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2026-0001-consolidated-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-40th-to-42nd-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-their-related-meetings/
クレンジングの登録ファイル内容
クレンジングの検証済み17種類（形式：cleansing-gel · foam · micellar · balm · cleansing-oil · gel）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2280種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → Food and Drug Administration (FDA Philippines), Center for Cosmetics Regulation and Research 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
BIOSPHEREはフィリピンのブランドのクレンジング製品を製造できますか？
はい。クレンジング配合17種を保有し、GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインにて生産します。Food and Drug Administration (FDA Philippines), Center for Cosmetics Regulation and Research向けの書類を整備します。
フィリピンでは誰が製品申請を行いますか？
A Philippine company holding an FDA License to Operate (LTO) as manufacturer, importer or distributor must file the notification and appear on the label
フィリピンではラベルに何を記載すべきですか？
ACD Appendix I labelling in English or Filipino: product name and function, full ingredient list, country of manufacture, LTO holder name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and precautions, with claims following the ACD cla…
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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