OEM／白ラベル · Peru
Peru向けサンケアOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL下で15の自動化ラインを運用し、サンケアの検証済み17種類および同カテゴリの在庫包装2312種を保有しています。Peruでは製品はGeneral Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), Ministry of Healthを通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
プライベートラベルのサンケアをPeruvianブランド向けに製造できる工場はどこですか？
BIOSPHERE（Guangzhou Bohui Cosmetics Co., Ltd.）は、中国広州の15台の自動化された生産ラインで、GMPC / ISO 22716 / HALAL認証を取得し、Peruvianブランド向けのプライベートラベルサンケアを製造しています。実績のある17種類のサンケア処方と、2312種類の在庫包装オプションを揃えています。サンプルは通常5–14日以内に出荷します。MOQと価格は案件ごとに文書でお見積りいたします。
販売前にPeruが求める要件
- 市場参入
- Pre-market NSO filed electronically with DIGEMID through the VUCE single window (procedure DGM013), valid 7 years, before import or sale.
- 責任者（RP）
- A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with DIGEMID establishment registration and a technical director) obtains the NSO and is named on the label.
- ラベル表記
- Spanish labelling per Res. 2310 with NSO code, INCI ingredients, titular, origin, lot and expiry; no fragrance-allergen declaration requirement.
- 公式情報源
- https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/normas-legales/2011/decreto-supremo-no-016-2011-sa/
サンケアの登録ファイル内容
サンケアの検証済み17種類（形式：lotion · sun-lotion · serum · sun-spray · balm · cream）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2312種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
- UV protection Cream SP-6104Cream
- Hydrating Sun spray SN-SU005Sun spray
- Soothing Sun spray SN-SU006Sun spray
- Hydrating Sun lotion SN-SU001Sun lotion
- Soothing Sun lotion SN-SU002Sun lotion
- Antioxidant Sun lotion SN-SU003Sun lotion
- Barrier repair Sun stick SN-SU004Sun stick
- UV protection Balm SP-6108Balm
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs (DIGEMID), Ministry of Health 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
プライベートラベルのサンケアをPeruvianブランド向けに製造できる工場はどこですか？
BIOSPHERE（Guangzhou Bohui Cosmetics Co., Ltd.）は、中国広州の15台の自動化された生産ラインで、GMPC / ISO 22716 / HALAL認証を取得し、Peruvianブランド向けのプライベートラベルサンケアを製造しています。実績のある17種類のサンケア処方と、2312種類の在庫包装オプションを揃えています。サンプルは通常5–14日以内に出荷します。MOQと価格は案件ごとに文書でお見積りいたします。
How do I verify BIOSPHERE before placing a サンケア order?
Ask for the certificate copies (GMPC / ISO 22716 / HALAL), a live video walk-through of the サンケア line, and a reference from a brand already selling in Peru; a factory audit visit in Guangzhou is welcome. Samples are tested against your spec before any tooling or bulk order.
What does the first サンケア project look like, step by step?
Brief → formulation match from the 17 on-file bases → sample dispatch (usually 5–14 days) → your evaluation and revisions → Peru dossier by the responsible party → packaging artwork check → pilot batch → bulk production and QC release. One project manager stays with you through every step.
Peruでは誰が製品申請を行いますか？
A Peruvian titular (manufacturer or importer/droguería with DIGEMID establishment registration and a technical director) obtains the NSO and is named on the label
Peruではラベルに何を記載すべきですか？
Spanish labelling per Res
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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