OEM／白ラベル · マレーシア
マレーシア向けクレンジングOEM／白ラベル製造
BIOSPHEREはGMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインを運用し、クレンジングの検証済み17種類および同カテゴリの在庫包装2280種を保有しています。マレーシアでは製品はNational Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Healthを通じて市場に投入されます。申請経路、責任者ルール、ラベル表記は以下の通り公式文書に基づき要約します。商用条件は案件ごとに書面で提示します。
公式文書の工場側サマリーです。公式文書の記載が優先されます。法的助言ではありません。
販売前にマレーシアが求める要件
- 市場参入
- Pre-market cosmetic notification via the QUEST 3+ online system; the notification is valid 2 years and must be renewed at least 1 month before expiry.
- 責任者（RP）
- The Cosmetic Notification Holder (CNH) must be a Malaysian company or legal entity registered with the Companies Commission (SSM) with a permanent local address.
- ラベル表記
- Labels in Bahasa Malaysia and/or English with product name, function, full ingredient list (INCI), country of manufacture, CNH name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and required warnings; halal claims only with JAKIM certification.
- 公式情報源
- https://www.npra.gov.my/index.php/en/cosmetic-main-page.html
マレーシアのブランドは通常ハラル対応の配合が必要です。全成分の原産地を確認・文書化します。工場はHALAL認証を取得しています。
クレンジングの登録ファイル内容
クレンジングの検証済み17種類（形式：cleansing-gel · foam · micellar · balm · cleansing-oil · gel）の配合ファイルに加え、このカテゴリで使用される形式の在庫包装2280種。数値は当サイトの配合・包装ライブラリの現在の実績数です。
プロジェクトの流れ
ヒアリング → 既存ベース選定または新調製 → サンプル作成（通常 5–14 日） → 安定性（40℃加速）および防腐剤チャレンジ試験（ISO 11930 / USP <51>） → パッケージ適合性評価 → National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health 向けデータシートの作成 → 認定ラインでの生産 → 出荷前のラベル確認。
FAQ
BIOSPHEREはマレーシアのブランドのクレンジング製品を製造できますか？
はい。クレンジング配合17種を保有し、GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS下で15の自動化ラインにて生産します。National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA), Ministry of Health向けの書類を整備します。
マレーシアでは誰が製品申請を行いますか？
The Cosmetic Notification Holder (CNH) must be a Malaysian company or legal entity registered with the Companies Commission (SSM) with a permanent local address
マレーシアではラベルに何を記載すべきですか？
Labels in Bahasa Malaysia and/or English with product name, function, full ingredient list (INCI), country of manufacture, CNH name/address, contents, batch, manufacturing/expiry date and required warnings
最低ロット（MOQ）、サンプル作成期間、価格は？
サンプルは、ヒアリング確認から発送まで通常 5–14 日かかります（既存ベースは最短、新調製は最長）。MOQおよび価格は、フォーマット、パッケージが既存型か新規金型か、配合の変更有無により異なり、案件ごとに書面の見積書にて提示します。
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