การติดตามแหล่งวัตถุดิบ
หนานเฉาเหว่ย · Panax notoginseng
กลุ่มการดูแลเกราะป้องกันผิว · อยู่ในสกุลเดียวกับโสม แต่มีโปรไฟล์ซาโปนินต่างออกไป ไม่สามารถแทนที่กันได้
คลังวัตถุดิบ
ข้อมูลต่อไปนี้เป็นข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับพืชชนิดนี้ ซึ่งตรวจสอบได้จากแหล่งข้อมูลสาธารณะ
ชื่อวิทยาศาสตร์
Panax notoginseng
INCI
Panax Notoginseng Root Extract
แหล่งกำเนิดทั่วไป
เหวินซาน มณฑลยูนนาน ประเทศจีน
ส่วนที่ใช้
รากและเหง้า (จากต้นที่มีอายุ 3 ปีขึ้นไป)
สารออกฤทธิ์สำคัญ
Notoginsenoside R1, Ginsenoside Rb1 / Rg1
ด้านการใช้งานทั่วไป
เสริมเกราะป้องกันผิว; เป็นสกุลเดียวกับ Panax ginseng แต่มีองค์ประกอบซาโปนินต่างกัน ไม่สามารถใช้ทดแทนกันได้
จุดสำคัญเกี่ยวกับส่วนประกอบนี้
Panax notoginseng และ Panax ginseng อยู่ในสกุลเดียวกันแต่เป็นพันธุ์คนละชนิด โดยมีโปรไฟล์สารซาโปนินแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ ในอุตสาหกรรมเป็นเรื่องปกติที่จะระบุ "ginsenoside" ไว้ในใบเสนอราคา แต่จริงๆ ใช้ Panax notoginseng เราบันทึกข้อมูลแยกตามพันธุ์อย่างชัดเจน
หมายเหตุการสูตรจากแนวปฏิบัติด้านการแต่งสูตรในวงการและประสบการณ์จากโรงงาน ไม่ใช่ข้อกำหนดตามกฎหมาย
กลไกการทำงาน — ดูข้อมูลในเวอร์ชันภาษาจีน; ไม่ใช้การแปลอัตโนมัติ
หมายเหตุการออกแบบสูตรและกระบวนการผลิต
สามประเด็นที่มักจะผิดพลาดในขั้นตอนการทดลองทำตัวอย่าง
ข้อห้ามในการผสมสูตรและจุดที่มักล้มเหลว
1) Saponin มีคุณสมบัติทำให้เกิดฟองและคล้ายสารลดแรงตึงผิว ซึ่งในระบบที่มีเฟสน้ำมันสูงหรือระบบ W/O จะทำให้อัตราความคงตัวของอิมัลชันลดลง และเมื่อวางทิ้งไว้อาจเกิดน้ำมันแยกตัวออกมาเล็กน้อย 2) เมื่อผสมกับพอลิเมอร์ที่มีประจุบวกจะเกิดสารประกอบ ซึ่งทำให้สูตรขุ่นหรือความหนืดลดลง 3) สารโพลีฟีนอลและสารполисахарид (polysaccharide) ที่มากับวัตถุดิบจะทำให้เกิดการเปลี่ยนสีเมื่อสัมผัสกับไอออนของเหล็ก 4) ความสามารถในการละลายลดลงเมื่อมีสารเกลือ (electrolyte) ในความเข้มข้นสูง 5) ต้องแยกความแตกต่างระหว่าง 'สารสกัดจากซานเจอี่ยี้ (Notoginseng)' กับ 'ผงซานเจอี่ยี้'后者 คือผงดิบที่ยังไม่ได้สกัด มีสิ่งทึบแขวนลอยจำนวนมาก หากนำไปใช้ในผลิตภัณฑ์ทาหน้าที่ไม่ล้างออกโดยตรง จะมีสัมผัสเป็นเม็ดทรายชัดเจน และภาระจุลินทรีย์ก็สูงกว่าสารสกัดมาก ไม่สามารถใช้กระบวนการผลิตชุดเดียวกันได้
ความคงตัว
สีเหลืองอ่อนไปจนถึงสีน้ำตาลเหลือง เมื่อสัมผัสกับออกซิเจนและค่า pH ที่สูงขึ้น สีจะเข้มขึ้นช้าลง การเก็บรักษาในอุณหภูมิสูงเป็นเวลานานอาจทำให้สาร Saponin แปลงสภาพ ซึ่งมีอาการภายนอกคือสีและกลิ่นเปลี่ยนไปพร้อมกัน สำหรับสูตรที่มีสารให้ความหวาน (sugar) ความเสี่ยงด้านจุลินทรีย์จะสูงกว่า แนวทางป้องกันที่พบบ่อยคือ: ควบคุมค่า pH ที่ 4.5–6.0, ผสมสารคีเลตติ้ง (chelating agent), เพิ่มลงเมื่อลดอุณหภูมิแล้ว, ทดสอบการท้าทายของสารกันเสีย (preservative challenge test) แยกต่างหาก, และต้องการข้อมูลปริมาณสาร Saponin เฉพาะตัว (เช่น R1) จากผู้จัดจำหน่าย เพื่อใช้ตัดสินความสม่ำเสมอระหว่างล็อต การดูแค่ลักษณะภายนอกและปริมาณสารของแข็งทั้งหมดไม่เพียงพอที่จะตัดสินประเด็นนี้ได้
จุดสำคัญในการป้อนวัตถุดิบในโรงงาน
เมื่อผลิตบนสายการผลิตเดียวกันกับโสม ต้องใช้รหัสวัตถุดิบที่แตกต่างกัน สถานที่จัดเก็บที่แตกต่างกัน และสีฉลากที่แตกต่างกัน ผงของทั้งสองชนิดมีลักษณะภายนอกใกล้เคียงกันมาก หากหยิบผิดจะไม่ปรากฏอาการในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป จนกว่าจะส่งตรวจโดยลูกค้า ซึ่งถือเป็นการสูญเสียสินค้าอย่างสิ้นเชิง (การเสียสินค้า) การละลายก็ทำให้เกิดฟองเช่นกัน ต้องเพิ่มปริมาณด้วยความเร็วต่ำพร้อมการปั๊มสุญญากาศ (vacuum pump) และเพิ่มลงหลังลดอุณหภูมิการอิมัลชันแล้ว เมื่อลูกค้าต้องการสูตร 'โสมผสมซานเจอี่ยี้' ให้ตรวจสอบวิธีการคำนวณรวมปริมาณสารระบุบนฉลากก่อน และระบุปริมาณวัตถุดิบของแต่ละชนิดในสัญญาอย่างชัดเจน อย่าระบุแค่ปริมาณรวม มิฉะนั้นเกณฑ์การทดสอบในอนาคตจะขัดแย้งกัน สำหรับสารผง ให้ทำ pre-disperse ด้วยพอลีออล (polyol) ก่อน
สถานะกฎระเบียบ
เอกสารทางการฉบับล่าสุดมีผลใช้บังคับ
รายการวัตถุดิบเครื่องสำอางที่อนุญาตใช้ในจีน
เลขลำดับในรายการ 05787 · ชื่อมาตรฐาน 「สารสกัดจากราก三七 (PANAX NOTOGINSENG)」(เอกสารแนบประกาศหมายเลข 62 ปี 2021 ของสำนักงานคณะกรรมการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ)
ปริมาณการใช้สูงสุดที่เคยบันทึกไว้
ผลิตภัณฑ์ชำระล้าง 17.83% · ผลิตภัณฑ์คงอยู่บนผิว 1% ตามคำชี้แจงข้อ 8 ในประกาศ สามารถใช้เป็นหลักฐานประเภทหนึ่งในรายงานการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง (ฉบับย่อ) นี่คือค่าที่บันทึกไว้ตามประวัติ ไม่ใช่ขีดจำกัดตามกฎระเบียบ
จีน
การใช้เป็นวัตถุดิบเครื่องสำอางเป็นทิศทางปกติ แต่ต้องตรวจสอบสถานะการขึ้นทะเบียนและส่วนที่ใช้ serta ทบทวนตามกฎระเบียบของตลาดเป้าหมาย โดยยึดเอกสารทางการฉบับล่าสุดเป็นหลัก
สหภาพยุโรป
เป็นทิศทางปกติในการใช้ ต้องดำเนินการประเมินความปลอดภัยและทบทวนรายการจำกัดสำหรับสารสกัดจากพืชในตลาดนี้ โดยยึดเอกสารทางการฉบับล่าสุดเป็นหลัก
สหรัฐอเมริกา
เป็นทิศทางปกติในการใช้ ต้องทบทวนตามกรอบกฎระเบียบเครื่องสำอางของตลาดดังกล่าวและแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยในอุตสาหกรรม โดยยึดเอกสารทางการฉบับล่าสุดเป็นหลัก
เอเชีย-แปซิฟิก
กลุ่มผลิตภัณฑ์สมุนไพรเอเชียตะวันออกได้รับความสนใจสูง เป็นทิศทางปกติในการใช้ ต้องทบทวนแยกตามรายการวัตถุดิบของแต่ละประเทศ โดยยึดเอกสารทางการฉบับล่าสุดเป็นหลัก
ต้องการรายงานผลการทดสอบวัตถุดิบโสมซานฉี (Panax notoginseng) หรือไม่
รายงานผลการทดสอบออกแยกตามล็อต ครอบคลุมปริมาณสารออกฤทธิ์ สารตกค้างของยาฆ่าแมลง และโลหะหนัก