การตรวจสอบย้อนกลับวัตถุดิบ
โสม · โสมคน (Panax ginseng)
มักใช้ในสูตรบำรุงผิวเพื่อชะลอริ้วรอยและกระชับผิว โดยทั่วไปเติมในรูปแบบสารสกัด
ข้อมูลส่วนผสม
ข้อมูลทั่วไปของพืชชนิดนี้ ตรวจสอบได้จากแหล่งสาธารณะ
ชื่อวิทยาศาสตร์
Panax ginseng
แหล่งเพาะปลูกทั่วไป
ภาคตะวันออกเฉียงเหนือของจีน · บริเวณภูเขาฉางไป๋
ส่วนที่ใช้
รากหลัก (อายุ 5–6 ปี)
สารออกฤทธิ์หลัก
Ginsenosides Rg1 / Rb1
แนวทางการใช้งานทั่วไป
ใช้กันทั่วไปในสูตรต้านริ้วรอยและยกกระชับ โดยทั่วไปนำมาใช้ในรูปแบบสารสกัด
หมายเหตุสูตรจากแนวทางปฏิบัติทั่วไปด้านสูตรและประสบการณ์ในโรงงาน ไม่ใช่ข้อจำกัดด้านกฎระเบียบ
กลไก — ดูรายการในภาษาจีน; ไม่ผ่านการแปลโดยเครื่อง
หมายเหตุเรื่องสูตรและกระบวนการผลิต
ปัญหาสามประการที่เกิดขึ้นจริงในช่วงทดสอบตัวอย่าง
ข้อห้ามในการผสมใช้กับจุดที่ทำให้เกิดปัญหา
1) สารจินเซโสดเป็นสารลดแรงตึงผิวตามธรรมชาติ จะลดความตึงของผิวด้านใน: ในระบบ W/O หรือระบบที่มีส่วนน้ำมันสูง อาจทำให้ความมั่นคงของการอิมัลชันลดลง มีการแยกน้ำมันเล็กน้อยเมื่อวางทิ้งไว้ มักเข้าใจผิดว่าเป็นการเลือกใช้อิมัลซิไฟเออร์ผิด 2) เมื่อใช้ร่วมกับสารปรับผมประจุบวก จะเกิดสารประกอบ複합 คุณภาพฟองในระบบทำความสะอาดลดลง ความหนาลดลง 3) เมื่อใช้ร่วมกับสารอิเล็กโทรไลต์ความเข้มข้นสูง (เกลือสูง, สารลดแรงตึงผิวกรดอะมิโนที่ปรับเป็นกลาง) การละลายจะลดลง 4) สารโพลีฟีนอลที่ผสมมาเปลี่ยนสีเมื่อพบไอออนเหล็ก 5) รูปแบบละลายในแอลกอฮอล์เมื่อเจือจางด้วยน้ำมักเกิดเป็นฝ้าชั่วคราว (คล้ายเอฟเฟกต์ ouzo) หากทำผลิตภัณฑ์เหลวโปร่งใสต้องทดสอบการเจือจางล่วงหน้าเสมอ
ความคงตัว
สีเหลืองอ่อนถึงเหลืองน้ำตาล จะเข้มขึ้นช้าๆ เมื่อสัมผัสออกซิเจนและค่า pH สูงขึ้น อุณหภูมิสูงและการอุ่นทิ้งไว้เป็นเวลานานจะทำให้จินเซโนไซต์บางส่วนสลายตัว กลิ่นจะเปลี่ยนไปทางน้ำเชื่อมหรือดิน ระวังด้านจุลินทรีย์เป็นพิเศษ: สารสกัดที่มีน้ำตาลและจินเซโนไซต์เป็นแหล่งคาร์บอนที่ดี ทดสอบความคงตัวด้านจุลินทรีย์สำหรับสูตรที่มีรากแปะก๊วยต้องทำแยกต่างหาก ห้ามใช้ข้อมูลประวัติจากรุ่นเดียวกันที่ไม่มีรากแปะก๊วย—นี่เป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดปัญหาจริง วิธีการป้องกันที่พบบ่อย: ค่า pH 4.5–6.0, เพิ่มสารจับโลหะ, หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงนาน, ทดสอบระบบกันจุลินทรีย์ใหม่
จุดสำคัญในการป้อนวัตถุดิบที่โรงงาน
ฟองเป็นปัญหาทางวิศวกรรมที่สำคัญที่สุดสำหรับวัตถุดิบชนิดนี้ ขณะละลายให้ใช้การคนความเร็วต่ำและระบบสุญญากาศ ห้ามใช้หัวอิมัลไซเซอร์แบบแรงเฉือนสูงในการเตรียมสารละลาย; เพิ่มเข้าในขั้นตอนลดอุณหภูมิหลังอิมัลชัน และรักษาความสุญญากาศไว้ ฟองส่งผลต่อเนื่องสามประการ: ระดับน้ำในถังสูงผิดพลาด ทำให้ตวงไม่ตรง, ปริมาณบรรจุไม่พอ, มีฟองอากาศในขวดสำเร็จรูป ถูกปฏิเสธว่ารูปลักษณ์เสีย คำแนะนำคือพักน้ำ 4–12 ชั่วโมงหรือผ่านกระบวนการลดฟองก่อนบรรจุ และระบุเวลาในการลดฟองไว้ในใบสั่งงานกระบวนการ อย่าปล่อยให้เจ้าหน้าที่ภาคสนามตัดสินใจโดยอิงจากประสบการณ์ สูตรผงต้องเจือจางล่วงหน้าด้วยกลีเซอรีน ผู้ผลิตแต่ละรายระบุปริมาณจินเซโนไซต์แตกต่างกันมาก ในการสั่งซื้อและมอบตัวอย่างต้องเทียบเคียงตามปริมาณจินเซโนไซต์ (หรือสารระบุจากซัพพลายเออร์) เท่านั้น การเทียบกับชื่อ INCI อย่างเดียวจะไม่ตรงกัน
สถานะทางกฎระเบียบ
เอกสารทางการฉบับล่าสุดมีผลบังคับใช้
บัญชีรายชื่อวัตถุดิบเครื่องสำอางที่ได้รับการยอมรับแล้วในจีน
ลำดับในบัญชี 05483 · ชื่อภาษาจีนมาตรฐาน “สารสกัดจากรากโสม (PANAX GINSENG)” (แนบท้ายประกาศที่ 62 ของสำนักคณะกรรมการกำกับดูแลยาแห่งรัฐ ปี 2021)
ปริมาณการใช้สูงสุดที่มีบันทึกในประวัติศาสตร์
ผลิตภัณฑ์ที่อยู่บนผิว (Residual) 42.042% ตามคำชี้แจงข้อ 8 ของประกาศ สามารถใช้เป็นประเภทหลักฐานใน “รายงานการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง (แบบย่อ)” ได้ ค่านี้คือค่าที่บันทึกไว้ในประวัติศาสตร์ ไม่ใช่ขีดจำกัดทางกฎระเบียบ
จีน
ในฐานะวัตถุดิบเครื่องสำอางถือเป็นแนวทางใช้ตามปกติ ต้องตรวจสอบสถานะการรับรองในบัญชีรายชื่อและส่วนที่ต้องใช้งาน แล้วทบทวนตามกฎระเบียบของตลาดปลายทางอีกครั้ง ให้ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
สหภาพยุโรป
ถือเป็นแนวทางใช้ตามปกติ ต้องดำเนินการประเมินความปลอดภัยแล้วทบทวนบัญชีรายชื่อข้อจำกัดสำหรับสารสกัดจากพืชของตลาดปลายทางให้ถูกต้อง ให้ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
สหรัฐอเมริกา
ถือเป็นแนวทางใช้ตามปกติ ต้องทบทวนตามกรอบการกำกับดูแลเครื่องสำอางของตลาดปลายทางและแนวปฏิบัติด้านการประเมินความปลอดภัยของอุตสาหกรรม ให้ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
เอเชียแปซิฟิก
ตลาดเกาหลีและญี่ปุ่นมีความรับรู้ในตลาดสูงมาก ถือเป็นแนวทางใช้ตามปกติ ต้องทบทวนตามบัญชีรายชื่อวัตถุดิบและกฎระเบียบเกี่ยวกับการดูแลข้อมูลการโฆษณาของแต่ละประเทศให้ถูกต้อง ให้ยึดตามเอกสารทางการฉบับล่าสุด
ต้องการรายงานการทดสอบสำหรับวัตถุดิบโสมใช่หรือไม่
รายงานระบุล็อตผลิต เนื้อหาสารออกฤทธิ์ สารตกค้างจากสารเคมีกำจัดศัตรูพืช และโลหะหนัก