Источники сырья
Мята перечная
Масло мяты перечной — см. запись в библиотеке ингредиентов для примечаний по формуле.
Файл ингредиента
Общая информация о данном растении, доступная для публичной проверки.
Ботаническое название
Mentha piperita
Типичные регионы выращивания
США, Индия и провинция Цзянсу, Китай
INCI название
Mentha Piperita Oil
Основное применение
охлаждение, кондиционирование
Примечания по разработке формул из публичной практики и опыта производства. Не являются регуляторными ограничениями.
Механизм — см. китайскую запись; не машинный перевод.
Заметки о формуле и процессе
Три основные ошибки на этапе проб.
Несовместимость ингредиентов и типичные проблемы
1) Зона вокруг глаз — критичное ограничение для этого продукта: из-за высокой летучести ментола, даже без прямого контакта с глазами, испарение от кремов и масок для глаз достаточно для слезотечения и жжения. Для глазных продуктов либо исключить ингредиент, либо использовать систему контролируемого высвобождения и значительно снизить дозировку, одновременно проводя отдельную оценку раздражающего действия для глаз. 2) Совместное использование с чистым ментолом или синтетическими охлаждающими агентами, такими как WS-3: эффект охлаждения аддитивен. Часто в формуле охлаждающий компонент добавляется в двух местах, но расчет ведется по одному, что приводит к жалобам на чрезмерную интенсивность эффекта на готовом продукте. В спецификации материалов (BOM) необходимо унифицировать расчет эквивалента охлаждающего эффекта перед определением общего количества. 3) Совместное использование с компонентом с согревающим эффектом, таким как имбирь, перец или корица: сочетание холода и тепла значительно повышает субъективную интенсивность раздражения; см. запись об имбирном масле. 4) Совместное использование с этанолом или высококонцентрированными полиолами: ускоряется испарение и проникновение, охлаждающий эффект становится более резким, снижается порог раздражения. 5) Совместное использование с силиконовыми маслами, высокожирными фазами или катионными кондиционерами: химических конфликтов нет, но это замедляет высвобождение ментола, делая эффект менее выраженным. Клиенты могут ошибочно думать, что добавки недостаточно, и требовать увеличения дозы; правильное решение — отрегулировать механизм высвобождения, а не увеличивать количество. 6) Рецепты с высоким содержанием твердых жиров: после охлаждения на поверхности продукта могут появиться белые кристаллы ментола, что приводит к отклонению партии по внешнему виду.
Стабильность
Первичная проблема — потери из-за испарения: открытое перемешивание, добавление ингредиентов при высокой температуре и долгое ожидание до розлива значительно снижают охлаждающий эффект готового продукта, что является основной причиной отличий между партиями. Ментон изменяется под воздействием света и кислорода, запах становится тяжелее, цвет меняется с бесцветного на светло-желтый. Также важно учитывать образование кристаллов при низких температурах: сырье может кристаллизовать при температуре ниже 10°C. Перед отбором материала необходимо аккуратно прогреть и перемешать всю партию, не брать только верхний слой, иначе концентрация будет неоднородной. Рекомендуется хранение в закрытой таре, в защищенном от света месте, при температуре ниже 25°C, с заполнением тары. Для готовой продукции использовать упаковку с хорошей герметичностью: в спрее и открытых банках охлаждающий эффект ослабевает быстрее, что следует учитывать при разработке срока годности.
Ключевые моменты добавления ингредиентов на производстве
Добавлять при температуре не выше 35–40°C, в закрытой среде, с低速мешением; время перемешивания должно быть минимальным — каждое повторное открытое перемешивание снижает интенсивность охлаждающего эффекта. Время ожидания от завершения добавления ингредиентов до розлива должно быть закреплено в технологической карте; в противном случае жалобы на различия в эффекте между партиями одной и той же формулы останутся неразрешенными. Для водных систем необходима солюбилизация; при недостаточной солюбилизации ментол может кристаллизоваться на стенках флакона. Если в бочке с сырьем образовались кристаллы из-за низкой температуры, перед отбором необходимо прогреть и перемешать весь объем, не забирая только верхний слой. Есть риск набухания или выцветания для PS, части PET и части печатных красок; для частей, непосредственно контактирующих с продуктом, и внутренней печати обязательно проводить испытания на совместимость. Запах очень сильный и быстро распространяется: необходимо планировать производство отдельно и полностью очищать линии. Типичная авария — переход охлаждающего запаха на следующую партию при совместном использовании линии.
Регуляторный статус
Действует последняя официальная редакция.
Китайский перечень уже используемых компонентов для косметики
Номер в перечне 04220 · Стандартное китайское название «Лечебная перечная мята (MENTHA PIPERITA) масло» (Приложение к Объявлению N 62 Национальной администрации по контролю за лекарствами КНР 2021 г.)
Максимальный исторический процент применения
Продукты длительного контакта 4,5%. Согласно пункту 8 пояснений к объявлению, может служить типом доказательств для «Отчета по оценке безопасности косметики (упрощенная версия)». Это историческое значение из перечня, а не регуляторный лимит.
Китай
Стандартное использование как отдушка/компонент растительных эфирных масел. Требуется убедиться, что компонент входит в диапазон Китайского перечня уже используемых компонентов для косметики, и подавать информацию в соответствии с требованиями регистрации. Избегать утверждений об охлаждении и анальгетическом эффекте, так как они относятся к граням категорий; руководствоваться последней официальной редакцией.
Евросоюз
Стандартное использование. Если компоненты-аллергены в ароматизаторах достигают пороговых значений для маркировки, их следует указывать отдельно. В оценке безопасности необходимо отразить оценку раздражающего воздействия на глаза и кожу. Проверять в соответствии с текущими правилами, руководствоваться последней официальной редакцией.
США
Стандартное использование в качестве компонента косметики. В случае продвижения продукта с упором на снятие зуда и обезболивание он может подпадать под действие правил для безрецептурных лекарств; требуется регуляторная оценка, руководствоваться последней официальной редакцией.
Азия и Тихоокеанский регион
Высокая степень принятия охлаждающих продуктов в Японии, Южной Корее и странах Юго-Восточной Азии, стандартное использование. В ряде рынков наблюдается повышенное внимание к мятовым компонентам в детских продуктах. Проверять в соответствии с правилами целевых стран, руководствоваться последней официальной редакцией.
Нужны ли протоколы испытаний для этой партии?
Содержание активных веществ, остаточные пестициды и тяжёлые металлы — указываются для каждой партии.