Trazabilidad de la materia prima
Centella asiatica
Un activo botánico oriental de larga tradición, ampliamente referenciado en los últimos años en formulaciones reparadoras y de soporte de la barrera cutánea.
Perfil de la materia prima
A continuación se muestra información general y de dominio público sobre esta planta.
Nombre científico
Centella asiatica
Regiones de cultivo habituales
Yunnan y Guangxi, China
Parte de la planta utilizada
Planta entera
Compuestos activos principales
Asiaticoside, Madecassoside
Direcciones de aplicación habituales
Formulaciones reparadoras y de soporte de la barrera cutánea; uno de los activos herbales orientales más citados en los últimos años.
Notas de formulación basadas en la práctica pública y en la experiencia de fábrica. No son límites regulatorios.
Área de aplicación
28 formulaciones en archivo utilizan esta materia prima
Abra cualquiera para ver la ventana de proceso completa.
- CR-2111bálsamo · calmante / barrera / reparador
- MK-3105mascarilla nocturna · control de grasa / calmante / hidratante
- CL-4111crema · reafirmante / hidratante / suavizante
- SN-SU002leche solar · calmante / piel sensible
- SK-SE005sérum · calmante / piel sensible
- SK-AM023ampolla · calmante / piel sensible
- SK-ES029esencia · calmante / piel sensible
- SK-LO036loción · calmante / piel sensible
- SK-CR044crema · calmante / piel sensible
- SK-GE062gel · calmante / piel sensible
- SK-SL073mascarilla nocturna · calmante / piel sensible
- SK-SH078mascarilla de tela · calmante / piel sensible
Mecanismo: ver la entrada en chino; no es una traducción automática.
Notas sobre formulación y proceso
Las tres cosas que realmente salen mal en la etapa de muestras.
Incompatibilidades y puntos de fallo
5) Las especificaciones de enriquecimiento de saponinas (con alto contenido total de asiitósido/asiticosido) tienen muy baja solubilidad en agua pura; añadir directamente a la fase acuosa provocará grumos y adherencia a las paredes. Es obligatorio usar primero un poliol o etanol como cosolvente.
Estabilidad
Las saponinas en sí son relativamente sensibles a la luz; lo que realmente no tolera bien el almacenamiento son los polifenoles y pigmentos del extracto: al entrar en contacto con luz y oxígeno, el color pasa de amarillo pálido a ámbar. En envases transparentes, esto es visible a simple vista en un plazo de tres meses. No es una alteración de la calidad, pero genera muchas quejas de los clientes. Mantener a más de 60°C durante largos períodos acelera la hidrólisis de las saponinas; en las pruebas aceleradas se observa que tanto el contenido como la apariencia cambian simultáneamente. Cuando el pH se desplaza por encima de 8, la actividad y el color se degradan junto. Las especificaciones con alto contenido de polisacáridos y azúcares residuales tienen alta actividad del agua y poco margen microbiano. Precauciones habituales: mantener el pH final entre 5.0 y 6.5, incluir siempre un quelante, añadir los ingredientes en frío en la etapa posterior, usar envases opacos o proteger de la luz; para formulaciones transparentes, cambiar a especificaciones enriquecidas de color claro.
Puntos clave para el dosaje en fábrica
Dosaje: las especificaciones en polvo deben dispersarse primero en una pequeña cantidad de propilenglicol, 1,3-butanodiol o etanol al 10–30% para formar una pasta, y luego añadirse a la fase acuosa en flujo fino; espolvorear directamente siempre causa grumos y adherencia a las paredes. Las especificaciones en solución acuosa suelen incluir conservante y cosolvente; medir el pH antes de meterlas en el reactor. En sistemas emulsionados, añadir después de completar la emulsificación y bajar la temperatura por debajo de 45°C; no hacerlo durante la etapa de homogeneización a alta temperatura. El límite de calentamiento sugerido es 60°C por tiempos cortos. El problema en producción a gran escala: las diferencias de color y contenido de principios activos entre lotes son más evidentes que en muestras pequeñas; se recomienda calcular el peso de dosaje basándose en el contenido de saponinas indicado en el COA, en lugar de usar una cantidad fija por kilo. El punto más importante: al confirmar la especificación con el cliente, debe indicarse claramente en la hoja de formulación y en la cotización si se trata de un «extracto de X veces» o de un «contenido total de saponinas ≥x%», ya que esta es la fuente más frecuente de disputas sobre concentración: el 2% que el cliente imagina y el 2% que la fábrica usa a menudo difieren en un orden de magnitud.
Estado regulatorio
Prevalece el texto oficial más reciente.
Catálogo de ingredientes de cosméticos ya utilizados en China
Número de catálogo 03171 · Nombre estándar en chino «Extratto de Centella asiatica (Cicuta)» (Anexo del Anuncio N.º 62 de 2021 de la Administración Nacional de Productos Médicos)
Máximo nivel histórico de uso
Productos de enjuague 54.791% · Productos de aplicación residual 0.2%. Según la Nota 8 del anuncio, puede servir como tipo de evidencia para el «Informe de Evaluación de Seguridad de Cosméticos (Versión Simplificada)»; estos son valores históricos, no límites reglamentarios.
China
Extracción vegetal de uso convencional; debe confirmarse que la materia prima utilizada está incluida en el Catálogo de ingredientes de cosméticos ya utilizados en China y cuenta con un código de información de seguridad del ingrediente; conforme al texto oficial más reciente.
Unión Europea
Uso como extracción vegetal convencional; la evaluación de seguridad debe cubrir residuos de solventes, plaguicidas y metales pesados; conforme al texto oficial más reciente.
Estados Unidos
Uso convencional como ingrediente cosmético; las afirmaciones no deben cruzar el límite de los medicamentos OTC; conforme al texto oficial más reciente.
Asia-Pacífico
Japón, Corea del Sur y el Sudeste Asiático generalmente lo utilizan como ingrediente cosmético convencional; algunos mercados con antecedentes medicinales de plantas tienen requisitos de listas específicas; verificación conforme a las reglas del mercado objetivo; conforme al texto oficial más reciente.
¿Necesita el informe de inspección de las materias primas de Centella Asiática?
Informes específicos por lote que incluyen el contenido de principios activos, residuos de plaguicidas y metales pesados.