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원료 조달

오미자(Schisandra chinensis)

오미자 열매 추출물 — 제형 참고사항은 성분 라이브러리 항목을 참조하십시오.

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원료 프로필

해당 식물에 대한 공개 확인 가능한 일반 정보.

  • 식물학명

    Schisandra chinensis

  • 주요 재배 지역

    중국 랴오닝, 지린, 헤이룽장

  • INCI 명칭

    Schisandra Chinensis Fruit Extract

  • 일반적 용도

    항산화, 장벼, 진정

공개 처방 사례와 공장 경험을 바탕으로 한 처방 참고 사항입니다. 규제 한도가 아닙니다.

기전 — 중국어 항목 참조. 기계 번역이 아닙니다.

제형 및 공정 메모

샘플링 단계에서 실제로 문제가 되는 3가지 항목.

  • 조제 금기 및 불량 발생 포인트

    1) 알코올 추출물의 경우 색상 진하고 신맛 존재; 2) 리그난의 수용성이 낮아 고농도 첨가 시 침전 발생; 3) 철 이온과 착색 반응으로 변색; 4) 산성 성분으로 인해 제형의 pH가 하강하므로 완충 공간 확보 필요.

  • 안정성

    광열에 민감하며 색상이 진해짐. 빛을 차단하고 저온에서 보관. 침전은 가속 안정성 테스트 시 중점 확인 항목이며, 특히 저온 순환 후 발생 여부 확인.

  • 공장 투입 공정 포인트

    수-알코올 용매에 포함하여 60℃ 이내에서 가온 및 후 첨가; 고농도 첨가 시 사전 용해도 테스트 수행.

규제 현황

최신 공식 문서가 우선한다.

  • 중국 기사용 화장품 원료 목록

    목록 번호 06850 · 표준 중국어명 「오미자(SCHISANDRA CHINENSIS) 과실 추출물」(국가약품감독관리국 2021년 제62호 공고 부록)

  • 최고 역사적 사용량

    체류형 2%. 공고 설명 8조에 따라 《화장품 안전 평가 보고서(간소화판)》의 증거 유형으로 활용 가능; 이는 역사적 수록치이며 규제 한도가 아님.

  • 중국

    《기사용 화장품 원료 목록(2021년판)》 제06850호 「오미자(SCHISANDRA CHINENSIS) 과실 추출물」로 수록됨; 목록에는 최고 역사적 사용량 체류형 2%(간소화판 안전 평가 보고서의 증거 유형으로 활용 가능, 규제 한도 아님) 기재; 등록 요구사항에 따라 기재하고 최신 공식 문서를 기준으로 함.

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