← Tất cả thị trường và danh mục
OEM / nhãn riêng · Hoa Kỳ
Sản xuất OEM / nhãn riêng chống nắng cho Hoa Kỳ
BIOSPHERE vận hành 15 dây chuyền tự động theo GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS. Công ty giữ 17 công thức chống nắng đã được chứng minh và 2312 tùy chọn đóng gói sẵn cho danh mục này. Tại Hoa Kỳ, sản phẩm được đưa vào thị trường qua U.S. Food and Drug Administration (FDA); quy trình đăng ký, quy tắc về người chịu trách nhiệm và ngôn ngữ trên nhãn được tóm tắt bên dưới từ văn bản chính thức. Các điều khoản thương mại được báo giá bằng văn bản cho từng dự án.
Tóm tắt từ bên nhà máy dựa trên văn bản chính thức; văn bản chính thức là cơ sở pháp lý; không phải là lời khuyên pháp lý.
Yêu cầu của Hoa Kỳ trước khi bán
- Đưa sản phẩm vào thị trường
- No pre-market approval — MoCRA requires facility registration (renewed every two years) and product listing (updated annually) through FDA's Cosmetics Direct portal, enforced since 2024-07-01; color additives need FDA approval and sunscreens/anti-dandruff products are OTC drugs.
- Người chịu trách nhiệm
- A 'responsible person' is the manufacturer, packer or distributor whose name appears on the label; a U.S. address is not mandated, but foreign facilities must name a U.S. agent and the responsible person must handle adverse-event reporting.
- Nhãn mác
- English labelling per 21 CFR 701 and the FPLA (identity, net contents, ingredients in descending order, warnings, responsible person name/address); MoCRA adds a domestic address/phone or e-mail for adverse-event contact and professional-use statements; fragrance-allergen disclosure starts only once FDA's pending rule is final.
- Nguồn chính thức
- https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
Tài liệu có sẵn cho chống nắng
17 công thức chống nắng đã được chứng minh trong hồ sơ (định dạng: lotion · sun-lotion · serum · sun-spray · balm · cream), cùng 2312 tùy chọn đóng gói sẵn ở các định dạng dùng cho danh mục này. Các con số là đếm trực tiếp từ thư viện công thức và đóng gói trên trang web.
Quy trình dự án
Brief → chọn nền hoặc phát triển công thức mới → mẫu (thường 5–14 ngày) → độ ổn định (giáo tốc 40C) và thử thách chất bảo quản (ISO 11930 / USP <51>) → tương thích bao bì → hồ sơ cho U.S. Food and Drug Administration (FDA) → sản xuất trên các dây chuyền đạt chứng nhận → duyệt nhãn trước khi giao hàng.
FAQ
BIOSPHERE có thể sản xuất sản phẩm chống nắng cho thương hiệu Hoa Kỳ không?
Có. 17 công thức chống nắng trong hồ sơ, được sản xuất trên 15 dây chuyền tự động theo GMPC / ISO 22716 / HALAL / FDA / EU CPNP / SGS; hồ sơ được chuẩn bị cho U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Ai đăng ký sản phẩm tại Hoa Kỳ?
A 'responsible person' is the manufacturer, packer or distributor whose name appears on the label
Nhãn tại Hoa Kỳ phải ghi những gì?
English labelling per 21 CFR 701 and the FPLA (identity, net contents, ingredients in descending order, warnings, responsible person name/address)
MOQ, thời gian làm mẫu và giá là bao nhiêu?
Thời gian làm mẫu thường mất 5–14 ngày kể từ khi xác nhận brief đến khi gửi hàng (nền hiện có ở đầu ngắn, công thức mới ở đầu dài). MOQ và giá phụ thuộc vào định dạng, bao bì là hình có sẵn hay khuôn mới, và sự thay đổi công thức; các điều khoản này được ghi rõ trong báo giá bằng văn bản cho từng dự án.
Câu hỏi của người mua liên quan
- Sunscreen is regulated as an OTC drug in the United States: what must the OEM factory hold, how is SPF tested, and what goes on the label?
- We are promoting a Retinol eye cream on Amazon US with the text 'clinically proven' and 'dramatically reduces wrinkles.' If complained about by professional complainers, can the factory provide efficacy substantiation files compliant with FTC standards and a response strategy?
- Shampoo and conditioner OEM for the United States: what matters in a sulfate-free formula and on the label?
- Launching a skincare product (serum or cream) in the United States: what does the OEM factory need to prepare, and how long does notification take?
- Body lotion and body wash OEM for the United States: how are fragrance allergens and labeling handled?
- Lip gloss and foundation OEM for the United States: how are colourant lists and heavy-metal limits met?
Đang lên kế hoạch dòng sản phẩm chống nắng cho Hoa Kỳ? Gửi loại sản phẩm và thời điểm ra mắt mục tiêu; chúng tôi phản hồi với danh mục kiểm tra đăng ký và báo giá bằng văn bản. Gửi yêu cầu